Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические
противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные
и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами.
Антибактериальные препараты. Натамицин.
Код АТХ G01AA02
Показания к применению
вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные главным образом грибами
рода Candidа.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к натамицину или к любому из вспомогательных веществ.
Необходимые меры предосторожности при применении
Особых мер предосторожности при применении лекарственного препарата
Экофуцин® AVVA, суппозитории вагинальные, не требуется.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Лекарственные взаимодействия с другими препаратами не описаны.
Вещества, обладающие окислительными свойствами, такие как пероксиды,
перманганат, йод, гипохлориты и т.д., могут инактивировать натамицин.
Специальные предупреждения
При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории
превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению
натамицина по слизистой оболочке влагалища.
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако
рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления
кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения
следует использовать барьерные методы контрацепции.
Применение в педиатрии
Натамицин в данной лекарственной форме не применяют детям.
Во время беременности или лактации
Беременным женщинам и в период лактации препарат следует назначать только
после тщательного рассмотрения.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Применение натамицина не влияет на способность управлять транспортными
средствами и механизмами
Рекомендации по применению
Режим дозирования
При кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах: интравагинально по
одному суппозиторию в течение 3−6 дней.
Метод и путь введения
Суппозитории, предварительно освободив от контурной ячейковой упаковки,
вводят во влагалище чистой рукой, находясь в положении лежа, как можно глубже.
Частота применения с указанием времени приема
Кратность приема лекарственного препарата Экофуцин® AVVA составляет 1 раз в
сутки на ночь.
Длительность лечения
Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После
исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще
несколько дней. Во время менструации применение суппозиториев прерывают.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
При длительной передозировке не наблюдалось аллергических реакций ни
на коже, ни на слизистых оболочках, а возникновение системных эффектов
практически исключено.
При случайном проглатывании вагинальных суппозиториев, даже всего
содержимого упаковки, токсических эффектов не ожидается, так как действующее
вещество не всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Экофуцин®
AVVA принимать специальных мер не требуется.
Не увеличивайте самостоятельно количество суппозиториев лекарственного
препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
После прекращения применения лекарственного препарата Экофуцин® AVVA,
развитие каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику
для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При возникновении дополнительных вопросов необходимо проконсультироваться
с лечащим врачом.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном
применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко (<1/10000):
- легкое раздражение слизистой, ощущение жжения наружных половых органов.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям)
на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозиторий содержит
активное вещество − натамицин (в пересчете на 100 % вещество), 100.0 мг;
вспомогательные вещества: лактулоза, макрогола глицерилгидроксистеарат,
кремния диоксид коллоидный, жир твердый.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории торпедовидной формы от почти белого до светло-коричневого
цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Допускается наличие воздушного
стержня или воронкообразного углубления.
Форма выпуска и упаковка
По 3 суппозитория в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
АО «АВВА РУС», Россия
Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; + 7 (495) 956-75-54
info@avva-rus.ru
avva.com.ru
Держатель регистрационного удостоверения
АВВА Фармасьютикалс Лтд.
Адрес: 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр.
+357 25 572 200
info@avvapharma.com
Наименование, адрес и контактные данные организации, находящейся на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан
050008, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 109В, н.п. 501
Тел.: +7 (727) 355-11-27
drug.safety@avva-rus.ru