Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.
Код АТХ А07ВС
Показания к применению
В качестве дезинтоксикационного средства у взрослых и детей при экзогенных и эндогенных интоксикациях различного происхождения:- острые отравления лекарственными препаратами, алкалоидами, солями тяжелых металлов, алкоголем и другими ядами
- комплексное лечение пищевых токсикоинфекций, сальмонеллеза, дизентерии, диспепсии
- гнойно-воспалительные заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией
- гипербилирубинемия и гиперазотемия (печеночная и почечная недостаточность)
- пищевая и лекарственная аллергия
- профилактика хронических интоксикаций у работников вредных производств
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания- гиперчувствительность к лигнину гидролизному или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения»
- нежелательно использовать препарат при обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
- атонии кишечника
Необходимые меры предосторожности при примененииОсобых мер предосторожности при применении лекарственного препарата Фильтрум не требуется.Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиВозможно снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь препаратов.Специальные предупрежденияПрепарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правил раздельного приема.Применение в педиатрии Дозы лекарственного препарата Фильтрум для детей различных возрастных групп подробно описаны в разделе «Рекомендации по применению» настоящего листка-вкладыша.Во время беременности или лактацииНет ограничений в применении.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПрепарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования Доза препарата зависит от возраста, массы тела и тяжести заболевания, средняя разовая доза составляет для детей до 1 года – ½ таблетки; 1–3 года – ½–1 таблетка; 4–7 лет – 1 таблетка; 7–12 лет – 1–2 таблетки; для взрослых – 2–3 таблетки.При необходимости по рекомендации врача суточная доза может быть увеличена до 20–30 г.Метод и путь введения Внутрь, желательно после предварительного измельчения, запивая водой.Частота применения с указанием времени приема Препарат принимается 3-4 раза в день. Рекомендовано принимать лекарственный препарат за час до еды и приема других лекарственных средств. Длительность лечения Длительность лечения при острых состояниях 3–5 дней, при аллергических заболеваниях и хронических интоксикациях до 14–21 дня.Повторные курсы лечения спустя 2 недели по рекомендации врача.Меры, которые необходимо принять в случае передозировки В настоящее время о случаях передозировки лекарственным препаратом Фильтрум не сообщалось. Специфических симптомов передозировки не описано. Рекомендуются стандартные меры неотложной помощи при подозрении на передозировку лекарственным препаратом Фильтрум. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске одной или нескольких доз принятия специальных мер не требуется.Пациенту не следует самостоятельно принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.Указание на наличие риска симптомов отмены После прекращения применения лекарственного препарата Фильтрум развития каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается.Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препаратаРекомендации по способу применения лекарственного препарата Фильтрум подробно описаны в разделе «Рекомендации по применению» листка-вкладыша.При наличии дополнительных вопросов по способу применения лекарственного препарата необходимо обратиться за помощью к лечащему врачу.Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае Редко- аллергические реакции
- запор
- нарушение всасывания витаминов, кальция*
*Длительное применение может приводить к нарушению всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминов и препаратов кальция.При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратовРГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстанhttp://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество – лигнин гидролизный (в пересчете на 100 % вещество) – 400.00 мг;
вспомогательные вещества: повидон К-17 (поливинилпирролидон), тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Капсуловидные двояковыпуклые таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями от серого до коричневого цвета с риской.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года. Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
АО «АВВА РУС», Россия
610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А
Тел.: +7 (8332) 25-12-29; + 7 (495) 956-75-54
avva.com.ru
filtrum.kz
Держатель регистрационного удостоверения
АВВА Фармасьютикалс Лтд.
Адрес: 23А Спиру Киприану, 4001 Меса Гейтония, Лимассол, Кипр.
+357 25 572 200
info@avvapharma.com
Наименование, адрес и контактные данные организации, находящейся на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан
050008, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 109В, н.п. 501
Тел.: +7 (727) 355-11-27
drug.safety@avva-rus.ru